TAGMe kompleti za odkrivanje metilacije DNA (qPCR) za raka materničnega vratu
LASTNOSTI IZDELKA
Natančnost
Izdelek je bil validiran na več kot 36000 kliničnih vzorcih v dvojno slepih multicentričnih študijah in ima specifičnost 94,3 % in občutljivost 96,0 %.
Priročno
Prvotno tehnologijo zaznavanja metilacije Me-qPCR je mogoče dokončati v enem koraku v 3 urah brez transformacije bisulfita.
Zgodaj
Presejanje raka materničnega vratu lahko napreduje do stopnje lezij visoke ravni (predrakavih lezij).
Avtomatizacija
V spremstvu prilagojene programske opreme za analizo rezultatov je interpretacija rezultatov avtomatizirana in neposredno berljiva.
PREDVIDENA UPORABA
Ta komplet se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje hipermetilacije gena PCDHGB7 v vzorcih materničnega vratu.Pozitiven rezultat kaže na povečano tveganje za cervikalno intraepitelno neoplazijo stopnje 2 ali višje/bolj napredovalo (CIN2+, vključno s CIN2, CIN3, adenokarcinomom in situ in rakom materničnega vratu), ki zahteva nadaljnjo kolposkopijo in/ali histopatološko preiskavo.Nasprotno, negativni rezultati testa kažejo, da je tveganje za CIN2+ majhno, vendar tveganja ni mogoče popolnoma izključiti.Končna diagnoza mora temeljiti na kolposkopiji in/ali histopatoloških rezultatih.PCDHGB7 je član skupine genov γ družine protokadherina.Ugotovljeno je bilo, da protokadherin uravnava biološke procese, kot so celična proliferacija, celični cikel, apoptoza, invazija, migracija in avtofagija tumorskih celic prek različnih signalnih poti, in njegovo utišanje genov, ki ga povzroča hipermetilacija promotorske regije, je tesno povezano s pojavom in razvojem številnih vrst raka.Poročali so, da je hipermetilacija PCDHGB7 povezana z različnimi tumorji, kot so ne-Hodgkinov limfom, rak dojke, rak materničnega vratu, rak endometrija in rak mehurja.
PRINCIP DETEKCIJE
Ta komplet vsebuje reagent za ekstrakcijo nukleinske kisline in reagent za detekcijo PCR.Nukleinsko kislino ekstrahiramo z metodo, ki temelji na magnetnih kroglicah.Ta komplet temelji na principu fluorescenčne kvantitativne metode PCR z uporabo reakcije PCR v realnem času, specifične za metilacijo, za analizo matrične DNK in istočasno zaznavanje mest CpG gena PCDHGB7 in notranjih referenčnih genskih fragmentov markerja kakovosti G1 in G2.Raven metilacije PCDHGB7 v vzorcu ali vrednost Me se izračuna glede na vrednost Ct pomnoževanja gena PCDHGB7 za metilirano DNA in vrednost Ct referenčne vrednosti.Pozitivno ali negativno stanje hipermetilacije gena PCDHGB7 se določi glede na vrednost Me.
Scenariji uporabe
Zgodnje presejanje
Zdravi ljudje
Ocena tveganja raka
Populacija z visokim tveganjem (pozitiven na visokorizični humani papiloma virus (hrHPV) ali pozitiven na citološko luščenje materničnega vratu)
Spremljanje ponovitve
Pooperativna populacija (z anamnezo lezij materničnega vratu visoke stopnje ali raka materničnega vratu)
Klinični pomen
Zgodnje presejanje zdrave populacije:Raka materničnega vratu in predrakavih lezij je mogoče natančno odkriti
Ocena tveganja pri populaciji z visokim tveganjem:Razvrstitev tveganja se lahko izvede pri HPV-pozitivnih populacijah za vodenje kasnejšega triažnega odkrivanja
Spremljanje ponovitve za pooperativno populacijo:Pooperativno spremljanje ponovitve populacije se lahko izvede, da se preprečijo zamude pri zdravljenju zaradi ponovitve
Zbirka vzorcev
Metoda vzorčenja: Postavite cervikalni vzorčevalnik za enkratno uporabo na maternični vrat, nežno podrgnite cervikalno ščetko in 4- do 5-krat zavrtite v smeri urinega kazalca, počasi odstranite cervikalno ščetko, jo dajte v raztopino za ohranjanje celic in jo označite za naslednji pregled.
Ohranjanje vzorcev:Vzorce je mogoče hraniti pri sobni temperaturi do 14 dni, pri 2-8 ℃ do 2 meseca in pri -20±5 ℃ do 24 mesecev.
Postopek odkrivanja: 3 ure (brez ročnega postopka)
Kompleti za odkrivanje metilacije DNA (qPCR) za urotelijski rak
| Klinična uporaba | Klinična pomožna diagnoza raka materničnega vratu |
| Gen za odkrivanje | PCDHGB7 |
| Vrsta vzorca | Vzorci materničnega vratu pri ženskah |
| Preskusna metoda | Fluorescenčna kvantitativna tehnologija PCR |
| Veljavni model | ABI7500 |
| Specifikacija pakiranja | 48 testov/komplet |
| Pogoji shranjevanja | Komplet A je treba hraniti pri 2–30 ℃ Komplet B je treba hraniti pri -20±5 ℃ Veljavnost do 12 mesecev |
