TAGMe kompleti za odkrivanje metilacije DNA (qPCR) za urotelijski rak
LASTNOSTI IZDELKA
Natančnost
Izdelek je bil validiran na več kot 3500 kliničnih vzorcih v dvojno slepih multicentričnih študijah in ima specifičnost 92,7 % in občutljivost 82,1 %.
Priročno
Prvotno tehnologijo zaznavanja metilacije Me-qPCR je mogoče dokončati v enem koraku v 3 urah brez transformacije bisulfita.
Neinvazivna
Samo 30 ml vzorca urina je potrebnih za odkrivanje 3 vrst raka, vključno z rakom ledvičnega pelvisa, rakom sečevoda in rakom mehurja hkrati.
Scenariji uporabe
Pomožna diagnoza
Prebivalstvo, ki trpi zaradi neboleče hematurije/s sumom na urotelijski (rak sečnice/rak ledvičnega pelvisa)
Ocena tveganja raka
Populacija z urotelijskim karcinomom, ki potrebuje operacijo/kemoterapijo;
Spremljanje ponovitve
Pooperativna populacija z urotelijskim karcinomom
PREDVIDENA UPORABA
Ta komplet se uporablja za in vitro kvalitativno odkrivanje hipermetilacije gena za urotelijski karcinom (UC) v vzorcih urotelija.Pozitiven rezultat kaže na povečano tveganje za UC, ki zahteva nadaljnjo cistoskopijo in/ali histopatološko preiskavo.Nasprotno, negativni rezultati testa kažejo, da je tveganje za UC majhno, vendar tveganja ni mogoče popolnoma izključiti.Končna diagnoza mora temeljiti na cistoskopskih in/ali histopatoloških rezultatih.
PRINCIP DETEKCIJE
Ta komplet vsebuje reagent za ekstrakcijo nukleinske kisline in reagent za detekcijo PCR.Nukleinsko kislino ekstrahiramo z metodo, ki temelji na magnetnih kroglicah.Ta komplet temelji na principu fluorescenčne kvantitativne metode PCR z uporabo reakcije PCR v realnem času, specifične za metilacijo, za analizo matrične DNK in istočasno zaznavanje mest CpG gena UC in notranjih referenčnih genskih fragmentov markerja za nadzor kakovosti G1 in G2.Raven metilacije gena UC, imenovana vrednost Me, se izračuna glede na vrednost Ct pomnoževanja DNA gena UC in vrednost Ct referenčne vrednosti.Pozitivno ali negativno stanje hipermetilacije gena UC se določi glede na vrednost Me.
Kompleti za odkrivanje metilacije DNA (qPCR) za urotelijski rak
| Klinična uporaba | Klinična pomožna diagnoza urotelijskega raka;ocena učinkovitosti kirurškega/kemoterapevtskega zdravljenja;spremljanje pooperativne ponovitve |
| Gen za odkrivanje | UC |
| Vrsta vzorca | Vzorec odluščenih celic urina (urinski sediment) |
| Preskusna metoda | Fluorescenčna kvantitativna tehnologija PCR |
| Uporabni modeli | ABI7500 |
| Specifikacija pakiranja | 48 testov/komplet |
| Pogoji shranjevanja | Komplet A je treba hraniti pri 2–30 ℃ Komplet B je treba hraniti pri -20±5 ℃ Veljavnost do 12 mesecev. |
