8. maja 2022 je Epiprobe objavil, da je neodvisno razvil tri komplete za odkrivanje metilacije gena raka: komplete za odkrivanje metilacije TAGMe DNA (qPCR) za raka materničnega vratu, komplete za odkrivanje metilacije TAGMe (qPCR) za raka endometrija, komplete za odkrivanje metilacije TAGMe DNA (qPCR). ) za urotelijski rak, so pridobili certifikat EU CE in se lahko prodajajo v državah EU in državah, ki jih priznava CE.
Celoviti scenariji uporabe treh kompletov za odkrivanje metilacije DNK
Zgornji trije kompleti so popolnoma združljivi z običajnimi napravami qPCR na trgu.Ne potrebujejo obdelave z bisulfitom, zato je postopek odkrivanja preprost in priročen.Enotni marker metilacije, ki se uporablja za vse običajne vrste raka.
Scenariji uporabe kompletov za odkrivanje metilacije DNA (qPCR) TAGMe za raka materničnega vratu, vključno z:
● Presejanje raka materničnega vratu za ženske, starejše od 30 let
● Ocena tveganja za HPV pozitivne ženske
● Pomožna diagnostika ploščatoceličnega karcinoma in adenokarcinoma materničnega vratu
● Pooperativno spremljanje ponovitve raka materničnega vratu
Scenariji uporabe kompletov za odkrivanje metilacije DNA (qPCR) TAGMe za raka endometrija, vključno z:
● Presejanje raka endometrija med populacijo z visokim tveganjem
● Zapolnjevanje vrzeli v molekularni diagnostiki raka endometrija
● Pooperativno spremljanje ponovitve raka endometrija
Scenariji uporabe kompletov za odkrivanje metilacije DNA (qPCR) TAGMe za urotelijski rak, vključno z:
● Presejanje urotelijskega raka med populacijo z visokim tveganjem
● Ambulantni predhodni pregled cistoskopije
● Vrednotenje rezultatov kirurškega zdravljenja pri bolnikih z rakom mehurja
● Ocena kemoterapije pri bolnikih z rakom mehurja
● Pooperativno spremljanje ponovitve urotelijskega raka
Proces globalizacije Epiprobe hitro napreduje in izdelki so prejeli certifikat CE Evropske unije.
Trenutno je Epiprobe ustanovil strokovno skupino za registracijo.
Medtem je Epiprobe v kombinaciji z inovativnim povpraševanjem po raziskovanju pan-rakavih označevalcev in spremljajoče diagnoze še naprej pospeševal širitev kategorije izdelkov ter inovacije v raziskavah in razvoju.Ker so trije kompleti za odkrivanje metilacije genov raka pridobili certifikat EU CE, kar pomeni, da so ti izdelki v skladu z direktivami EU o in vitro diagnostičnih reagentih za medicinske pripomočke, in jih je mogoče prodajati v državah članicah EU in državah, ki priznavajo certifikat EU CE.To bo dodatno obogatilo globalno linijo izdelkov podjetja, povečalo splošno konkurenčnost in izpopolnilo globalno poslovno zasnovo.
Gospa Hua Lin, izvršna direktorica Epiprobe, je opozorila, da:
Z usklajenimi prizadevanji registracije podjetja, raziskav in razvoja, upravljanja kakovosti, trženja in drugih oddelkov je Epiprobe pridobil certifikat EU CE za izdelke za odkrivanje raka materničnega vratu, raka endometrija in raka urotelija.Zahvaljujoč tem prizadevanjem se je prodajno območje Epiprobe razširilo na Evropsko unijo in sorodne regije, s čimer je narejen trden korak k uresničevanju globalne prodajne postavitve izdelkov podjetja." Epiprobe bo temeljito kultiviral svetovni trg za zgodnje odkrivanje raka ter napredoval na mednarodnih trgih in kanalih, zanaša se na sistem vodenja kakovosti in registracije, vodilne metode vodenja laboratorijev in tehnologijo za odkrivanje metilacije, z uporabo najnaprednejših tehnologij in izdelkov za pomoč ljudem po svetu , koristi zdravju vesolja.
O CE
Oznaka CE se nanaša na enotno obvezno certifikacijsko oznako izdelkov za države EU.Oznaka CE pomeni, da so izdelki v skladu z osnovnimi zahtevami, ki jih določajo ustrezni evropski zakoni o zdravju, varnosti, varstvu okolja in varstvu potrošnikov, in da je do teh izdelkov mogoče zakonito dostopati in krožiti na enotnem trgu EU.
O Epiprobe
Podjetje Epiprobe, ustanovljeno leta 2018, kot nosilec in pionir zgodnjega presejanja raka, je visokotehnološko podjetje, ki se osredotoča na molekularno diagnozo raka in industrijo natančne medicine.Epiprobe, ki gradi na vrhunski ekipi strokovnjakov za epigenetiko in temeljitem akademskem nakopičenju, raziskuje področje odkrivanja raka, podpira vizijo "držati vse stran od raka", zavezan zgodnjemu odkrivanju, zgodnji diagnozi in zgodnjemu zdravljenju raka, kar bo izboljšalo stopnjo preživetja bolnikov z rakom in krepitev zdravja vseh ljudi.
Čas objave: maj-08-2022